엘앤케이바이오메드가 ‘BluEx-TM’에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 판매 승인을 획득하며 미국 전역을 아우르는 유통 전략에 돌입한다고 9일 밝혔다.
BluEx-TM은 기존 제품인 ‘PathLoc-TM’의 업그레이드 버전으로, 엘앤케이바이오의 독자적 표면처리 기술인 BluEx 시리즈 공법을 적용한 제품이다. 엘앤케이바이오메드는 지난 6월 FDA에 제품 허가를 신청했으며, 이달 8일에 최종 승인을 받았다. 엘앤케이바이오메드 관계자는 “이번 FDA 승인은 제품 인증을 넘어 새로운 시장 접근 전략을 가속화하기 위한 중요한 이정표”라며 “제품 라인업을 재정비해 유통처별로 유연한 공급 체계를 구축할 것”이라고 설명했다.
엘앤케이바이오메드는 BluEx-TM을 활용해 지역별 유통사, 병원, 공급 파트너사들과 유연한 계약 구조를 마련할 방침이다. 이를 통해 경쟁력 있는 제품 공급과 신속한 시장 대응이 가능할 것으로 기대하고 있다. 특히 미국 내 글로벌 유통 파트너사와 공동 마케팅 전략 협의를 본격화할 예정이다.
엘앤케이바이오메드 관계자는 “이번 승인은 미국 시장 전역을 커버할 수 있는 구조적 유통망 확장의 첫걸음”이라며 “국내외 파트너사와 고객의 신뢰를 확보하는 계기가 될 것”이라고 강조했다.
