엘앤케이바이오메드, 척추임플란트 ‘BluEx-TM’ 美 FDA 승인

엘앤케이바이오메드가 ‘BluEx-TM’에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 판매 승인을 획득하며 미국 전역을 아우르는 유통 전략에 돌입한다고 9일 밝혔다. BluEx-TM은 기존 제품인 ‘PathLoc-TM’의 업그레이드 버전으로, 엘앤케이바이오의 독자적 표면처리 기술인 BluEx 시리즈 공법을 적용한 제품이다. 엘앤케이바이오메드는 지난 6월 FDA에 제품 허가를 신청했으며, 이달 8일에 최종 승인을 받았다. 엘앤케이바이오메드 관계자는 “이번 FDA 승인은 제품 인증을 넘어 새로운 시장 접근 전략을 가속화하기 위한 중요한 이정표&rdq... 2025-07-09 12:48 [박선혜]

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